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九部门发文,严厉打击药企与CSO串通虚构费用套现!国采中选品种被曝近三成不按订单供货!
浏览次数:1294 信息来源: 医药经济报发布时间:2020-06-11 10:26

  九部门部署2020年医药纠风工作要点,将严厉打击药企与CSO串通虚构费用套现;4个重点监控药品被纳入地市级集采;11个肿瘤药零售端增速超150%,罗氏新药暴涨236倍……本周医药圈有哪些新闻值得关注?小编进行了梳理,一起来看看吧!

    

九部门发文:严厉打击药企与CSO串通虚构费用套现

  6月5日,国家卫健委、工业和信息化部、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家中医药管理局等九部门联合印发《关于印发2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,力图通过清晰的制度设计,为医药购销领域和医疗服务划清行为红线,持续推进医疗服务领域的行风建设工作。

  

  《通知》包括五部分内容、二十个要点。为了严厉打击欺诈骗取医保基金行为,将开展保障医保基金安全自查自纠整改,并精准分类处置违规使用医保基金行为,同时加大打击欺诈骗取医保基金处罚力度等。

  

  在巩固医药流通领域改革成效方面,将加强医药生产流通管理,推进医药购销体系改革,推动各地开展非过评药品带量采购和高值医用耗材带量采购试点;打击重点领域违法行为,例如严厉打击医药企业与合同营销组织(CSO)企业串通,虚构费用套现以支付非法营销费用的违法行为等。(国家卫健委官网)

 

 点评

  有关《纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》相关文件,每年度都会有不同的版本更新、发布。在业界看来,从更新的内容上,产业可以大致看出相关部门今年的工作重点,这对涉及其中的医药企业和医药人来说,是必须要做的功课。

    

国采中选品种被曝近三成不按订单供货

  6月4日,云南省医保局印发《云南省医疗保障局关于提交书面情况说明和产能清单的函》。该函显示,在对国家带量采购药品进行监测的过程中,该局发现有一些中选企业未能按照医院需求及时按量供应中选药品。云南要求相关药品生产企业提交不能正常供货的书面说明和产能清单,加盖公司公章后于6月10日前报送至该局价格招采处。

  

  附件显示,本次存在短缺情况的都是“4+7”试点全国扩围的品种,包括恩替卡韦分散片、阿托伐他汀钙片和利培酮片等8个品种,涉及苏州东瑞、兴安药业、常州四药等8家药企。值得注意的是,“4+7”试点全国扩围总共涵盖25个品种,云南此次短缺的品种数量占比接近三成。(云南省医保局)

 

 点评

  事实上,这并不是第一次国家带量采购中标品种供应出现问题。此前,百时美施贵宝“4+7”中选品种福辛普利钠片因生产能力尚不能满足河北省采购量需求而断供;新基注射用紫杉醇(白蛋白结合型)也因境外生产设施不符合我国药品生产质量管理的基本要求被取消中标资格。有业内人士提醒,在国家集采中无法供应影响较大,企业不仅将失去中选资格,还要赔付因此带来的损失,对中选品种保质、保供应当是企业关注的重点。

    

金华市启动第二批带量采购,

或涉及287个药品

  6月1日,浙江省金华市医保局官微透露,该局近日召开第二批药品带量采购会议,宣布将针对抗感染药物和中成药开展带量采购。根据业内流传的报量目录,金华市此番带量采购将涉及287个药品,包括79个非原研抗菌药、25个原研抗菌药、180个中成药和3个重点监控中成药。

  

  网传的实施细则显示,金华将对抗菌药按照原研和非原研分别报价,以现行浙江医保支付标准为基础,降幅均不得少于10%(含)。对同通用名中成药中含低价药的,设置最高限价,报价在最高限价基础上,降幅不能少于10%(含),其中单一品规生产企业中成药属于低价药的,降幅不能少于20%(含)。其他中成药以现行浙江省医保支付标准为基础,降幅不能少于20%(含)。(金华医保、趣学术)

  

 点评

  作为全国DRGs试点的先锋,金华市在地方版带量采购试点方面显然也走在了全国前沿, 2019年底,金华市已针对29个药品开展了第一批带量采购试点,29个药品中22个中选,平均降价28%,单个药品最高降幅73.6%,此番被金华纳入第二批集采的近300个药品或将面临比上一轮更狠的降价。

 

  除浙江金华市外,山东烟台、山东德州、福建三明、湖北武汉等市也已经启动了各自的市级集采。与此同时,山东、山西、湖南、河北、江西、青海等省也在纷纷开展省级集采。不难看出,不同层级的集采正在嵌套式综合发力,并将最终作用于大批药品的价格。

  

4个重点监控药品进入地市级集采

  6月2日,山东省德州市医保局公布了该市药品集中采购拟中选结果。本次集采涉及多西他赛注射液、缬沙坦胶囊、盐酸氨溴索注射液、依达拉奉注射液、前列地尔注射液等14个品种,最终共有10家企业入围,其中低分子量肝素钙注射液流标,规格为4mg的酒石酸布托啡诺注射液也无企业入围。

  

  值得注意的是,国家重点监控药品目录中的4个药品也在列,即奥拉西坦、前列地尔、依达拉奉、磷酸肌酸钠。不过此次山东德州采用约定采购量和采购比例两种形式同时进行带量采购,对上述重点监控药品的4个药品采取的是依照采购比例的方式,即2019年采购量数据仅作为各药企申报价格的参考数量,中选药品在约定年度同通用名药品中的采购占比不低于80%。(山东省德州市医保局)

  

 点评

  继青海省将单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、脑苷肌肽等20个重点监控药品多个规格纳入集采后,山东德州接下“接力棒”再度拿辅助用药开刀。可以看出,对于国家重点监控目录的药品,德州在采购量上作了一定约束,并非完全放开采购使用量而进行集采。尽管这些品种进集采后价格可能会被腰斩,但是基本采购量是可以得到保证。综合来看,以降价回归市场,对于重点监控药品来说总比被清除院内市场强,在国家倡导合理用药,降低药品虚高价格下,此前辅助用药的辉煌恐一去难复返。

   

11个肿瘤药零售端增速超150%,

罗氏新药暴涨236倍

  米内网最新数据显示,2019年中国城市零售药店终端化学药总体销售规模达1336亿元,过亿品牌有242个。值得注意的是,18个化药品牌增速超过150%,其中11个品种都为抗肿瘤药。具体来看,罗氏的盐酸阿来替尼胶囊暴涨236倍排在首位,恒瑞医药的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)销售额则飙涨突破9亿元大关,阿斯利康的奥拉帕利是增速第3的抗肿瘤药。(米内网)

 

2019年销售额增长率超过100%的过亿化药品牌(单位:万元)

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(来源:米内网中国城市零售药店格局)

 

 点评

  随着处方外流闸门逐渐打开,优先审评审批加快新药上市,抗肿瘤新药在DTP药房销售火爆,直接带动了零售终端市场的规模再攀新高。近年来抗肿瘤药国内市场增长迅速,以专业的药事服务模式见长的DTP药房有力地承接了医院外流的抗肿瘤药份额,是抗肿瘤药品市场的重要阵地。随着药店分级分类管理的不断推进,以及抗癌药纳入医保目录速率加快,抗癌新药能否乘着政策春风在未来继续取得市场突破,值得期待。

   

多地查处虚开发票,涉多家药企

  近日,国家税务总局莆田市税务局、国家税务总局南平市税务局官网分别挂出8条、66条有关虚开增值税发票的查处公告,前者公告全部与医药行业相关,后者挂出的公告中,有35条是与医药行业相关的。从公告内容看,被处罚的的企业几乎都是由于在无实际生产经营、与受票企业间不存在真实业务交易的情况下虚开增值税发票,受票企业为药企票据,货物或应税劳务名称一般为:医药信息咨询费、会议费、推广服务费等,涉及南京新百药业、 淄博瑞高生物等多家药企。(国家税务总局莆田市税务局、国家税务总局南平市税务局)

 

 点评

  医药行业仍是监管部门查税的重点领域。此前,财政部联合国家医保局开展医药行业会计信息质量检查工作,77家药企被列入稽查检查名单,企业销售费用真实性、合规性成为监管焦点。除福建莆田和南平公布虚开发票案件以外,全国各地都在加大对于虚开发票的查处力度。对于药企而言,目前财务合规是关键也是难题,在查税风暴中,销售费用高企以及存在挂靠经营、过票洗钱、带金销售等不合规行为的药企,都得做好被查处的准备。

  

两大跨国药企同时缩减县级团队

  6月2日,有消息称,两大跨国药企S司和A司均在近期对基层市场进行人员调整和优化。S司在有的省份要优化掉10多个岗位,其他省份也有一部分岗位要进行优化。而A司也在进行县级团队内部人员的优化,采取末位淘汰制,被选中的员工将会转到第三方签署合同。据业内人士透露,S司指的是赛诺菲,而A司即是阿斯利康。(药斯拉)

  

 点评

  近年来,多家跨国药企在县域市场相继布局,但成绩有好有坏。由于区域广阔、人力成本高昂等原因,基层医疗市场一直是跨国药企在华的“滑铁卢”,经历了密集布局后又纷纷大撤退。在高血压、慢性病等普药被列入集采,叠加疫情影响,对跨国药企而言,缩减县级普药团队、减少成本成为了普遍的选择。与此同时,随着分级诊疗政策的不断推进,新药审评提速,县域市场显然又开始成为跨国药企发力的重点,抗肿瘤药等新特药品种将是聚焦点。

  

■整理 张松

■编辑 陈雪薇

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